Health-related quality of life of patients submitted to correction of heart valve diseases / Qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes submetidos à correção de valvopatias

INTRODUCTION: The measurement of the health-related quality of life construct can reveal the positive repercussions on the lives of patients undergoing corrective valve procedures, as well as revealing points that prevent new surgical approaches. OBJECTIVE: To identify the health-related quality of life of valvular heart disease in the perioperative period of conventional valve surgery. METHODS: This is an integrative literature review. Searches were performed independently in four databases using controlled and uncontrolled descriptors. Eligibility criteria were: original articles that addressed the assessment of the health-related quality of life of valvular patients undergoing valve repair and/or valve prosthesis implantation; in Portuguese, English, and Spanish; with a time frame for convenience between 2015 and 2019. RESULTS: 14 studies comprised the final review sample, despite being studies conducted in different countries and with different designs, it was possible to verify the improvement in health-related quality of life when evaluated through generic instruments in valvular patients after valve surgery. However, in studies in which the assessment of the construct occurred through specific instruments, the existence of factors that can interfere with the quality of life of patients undergoing valve implantation was revealed. CONCLUSION: It was noticed that there was generally an improvement in health-related quality of life after the surgical intervention.

INTRODUÇÃO: A mensuração do constructo qualidade de vida relacionada à saúde pode revelar as repercussões positivas na vida dos pacientes submetidos a procedimentos valvares corretivos, bem como revelar pontos que para prevenção de novas abordagens cirúrgica. OBJETIVO: Identificar a qualidade de vida relacionada à saúde de valvopatas no perioperatório de intervenção cirúrgica valvar convencional. MÉTODO: Trata-se de uma revisão integrativa da literatura. As buscas foram realizadas de forma independente, em quatro bases de dados por meio de descritores controlados e não controlados. Os critérios de elegibilidade foram: artigos originais que abordassem a avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde de valvopatas submetidos à plastia valvar e/ou implante de prótese valvar; nos idiomas português, inglês e espanhol; com recorte temporal por conveniência entre 2015 e 2019. RESULTADOS: 14 estudos compuseram a amostra final da revisão, apesar de serem estudos realizados em distintos países e com diferentes delineamentos foi possível verificar a melhora da qualidade de vida relacionada à saúde quando avaliada por meio de instrumentos genéricos em valvopatas após a intervenção cirúrgica valvar. Todavia, nos estudos em que a avaliação do constructo ocorreu por meio de instrumentos específicos, foi revelada a existência de fatores que podem interferir na qualidade de vida dos pacientes submetidos aos implantes valvares. CONCLUSÃO: Percebeu-se que geralmente houve melhora da qualidade de vida relacionada à saúde após a intervenção cirúrgica.

Outra falha de bioprótese valvar cirúrgica: uma segunda solução transcateter valve-in-valve / Another failed surgical bioprosthetic valve: a second transcatheter valve-in-valve solution

A substituição transcateter valve-in-valve da valva mitral surgiu recentemente como uma alternativa cada vez mais utilizada nos pacientes de alto risco cirúrgico. O presente caso relata uma substituição de valva mitral transcateter valve-in-valve, por via transeptal, como tratamento da degeneração de uma bioprótese mitral cirúrgica e regurgitação grave, em paciente de 86 anos já submetido a uma substituição transcateter valve-in-valve aórtica, há 6 anos. Este caso enfatiza o papel crucial de uma avaliação pré-operatória cuidadosa, com uso de diferentes modalidades de exames de imagem, para planejamento do procedimento, em paciente com maior risco de obstrução da via de saída do ventrículo esquerdo, devido a um procedimento valve-in-valve aórtico prévio.

Transcatheter mitral valve-in-valve replacement has recently emerged as an increasingly common alternative for high surgical risk patients. We report a case of a successful transseptal transcatheter mitral valve-in-valve replacement for the treatment of a bioprosthetic mitral valve degeneration and severe regurgitation, in an 86-year-old patient who had undergone transcatheter aortic valve-in-valve procedure 6 years ago. This case emphasizes the crucial role of a careful preoperative assessment using multimodality imaging to plan the procedure, in a patient with higher risk of left ventricular outflow obstruction due to the previous transcatheter aortic valve-in- valve procedure.

Reparo valvar percutâneo borda a borda da insuficiência mitral após implante transcateter de válvula aórtica / Percutaneous edge-to-edge mitral regurgitation valve repair after transcatheter aortic valve implantation

A insuficiência mitral moderada a grave é observada em 17 a 35% dos pacientes submetidos a implante transcateter de válvula aórtica. Estudo que reporta a insuficiência mitral pós- realização de implante transcateter de válvula aórtica por estenose aórtica demonstra que 50% dos pacientes com refluxo moderado a grave apresentaram melhora da regurgitação, e 8,7% evidenciam piora do quadro. Nesses pacientes com piora, houve aumento da mortalidade. Essa progressão sugere que condutas convencionais, baseadas em otimização medicamentosa, podem não ser capazes de prevenir quadros negativos. Relatamos um caso sobre a evolução da insuficiência mitral após implante transcateter de válvula aórtica e o uso do MitraClip® como alternativa de tratamento e benefícios.

Moderate to severe mitral regurgitation is observed in 17 to 35% of patients undergoing transcatheter aortic valve implantation. A study reporting mitral regurgitation after transcatheter aortic valve implantation due to aortic stenosis demontrated 50% of patients with moderate to severe reflux showed improvement in regurgitation, and 8.7% showed worsening of the condition, which led to increased mortality. This progression suggested conventional management, based on medication optimization, may not be able to prevent poor outcomes. We report a case on the clinical course of a patient with mitral regurgitation after transcatheter aortic valve implantation, and the use of MitraClip® as an alternative treatment and its benefits.

Aspectos Clínicos e de Sobrevida de Pacientes pós Implante de Valva Mecânica, com Ênfase em Trombose de Prótese Valvar / Clinical Features and Survival Analysis of Patients after Mechanical Heart Valve Replacement, with an Emphasis on Prosthetic Valve Thrombosis

Resumo Fundamento As doenças oro-valvares têm prevalência mundial expressiva, e a cirurgia de troca valvar melhorou a sobrevida dos pacientes. Objetivos Descrever aspectos clínico-laboratoriais dos pacientes submetidos a implante valvar mecânico e determinar a incidência de trombose de próteses valvares (TPV). Métodos Estudo de coorte retrospectivo com seguimento até nove anos; as variáveis de estudo foram buscadas em prontuários físicos e eletrônicos. Os cálculos foram realizados pelo programa Jamovi 1.2.2.; p<0,05 foi considerado estatisticamente significante. Foram construídas curvas de Kaplan Meier, e realizada análise de regressão de Cox para fatores relacionados à mortalidade. Resultados Foram incluídos 473 pacientes com média de idade de 46,9 ±11,3 anos. A doença reumática foi a principal etiologia. Em média de acompanhamento de 4,43 anos, a mortalidade foi de 16,1%. Pacientes com implantes de próteses na posição aórtica tiveram sobrevida melhor que os portadores em posição mitro-aórtica (p=0,026). Entre os fatores ajustados para mortalidade, apenas classe funcional e insuficiência renal crônica apresentaram significância estatística. A incidência de TPV foi de 0,24/100 pacientes/ano, com primeiro evento após 1000 dias da cirurgia. Tabagismo e pannus foram estatisticamente associados a TPV. Não houve diferenças na variabilidade de INR entre pacientes com e sem trombose por posição protética, mas houve diferença estatística no INR pré-evento trombótico comparado aos que não apresentaram trombose (INR= 2,20[1,80-2,20] vs 2,80[2,20-3,40]; p= 0,040). Identificamos 4,4% de acidentes vasculares cerebrais e 5,2% de sangramentos. Conclusões A população mostrou-se jovem e valvopatia reumática foi frequente. A frequência de TPV foi semelhante à descrita na literatura, apesar da baixa renda e escolaridade da amostra.

Abstract Background Valvular heart diseases are highly prevalent in the world, and surgical valve replacement has improved patients' survival. Objectives To describe clinical and laboratory data of patients undergoing mechanical valve replacement, and to determine the incidence of prosthetic valve thrombosis (PVT). Methods Retrospective cohort study with a follow-up of up to nine years. The study variables were collected from conventional and electronic medical charts. Statistical calculations were performed using the Jamovi software version 1.2.2.; a p<0.05 was considered statistically significant. Kaplan Meier curves were constructed, and Cox regression analysis was performed for analysis of factors related to mortality. Results A total of 473 patients were included, mean age of 46.9 ±11.3 years. Rheumatic disease was the most common etiology. In a mean follow-up period of 4.43 years, mortality rate was 16.1%. Patients with aortic prosthesis showed higher survival than patients with double implant (mitral and aortic) (p=0.026). Of the factors adjusted for mortality, only functional class and chronic renal failure showed statistically significant association. The incidence of PVT was 0.24/100 patients/year, and the first event occurred more than 1000 days after the implant. Smoking and pannus formation were significantly associated with PVT. No differences were found in INR variability between patients with and without thrombosis by prosthetic position, but significant differences were found in INR before thrombosis as compared with patients without thrombosis (INR= 2.20 [1.80-2.20] vs. 2.80 [2.20-3.40]; p= 0.040). The incidence of stroke and bleeding was 4.4% and 5.2% respectively. Conclusions The study population was young, and rheumatic valve disease was common in this group. The prevalence of PVT was similar to that described in the literature, despite the low income and low educational level of our sample.

Conhecimento sobre anticoagulação oral de pacientes após correção cirúrgica de valvopatias: revisão integrativa / Conocimiento sobre la anticoagulación oral de los pacientes después de la corrección quirúrgica de valvulopatías: revisión integradora / Knowledge about oral anticoagulation of patients after surgical correction of valve diseases: integrative review

Objetivo: Verificar a existência de evidências científicas na literatura sobre o conhecimento dos pacientes em relação ao uso do anticoagulante oral após o implante de valva cardíaca metálica. Método: Revisão integrativa realizada nas bases de dados Embase, Scopus, Web of Science e Sistema Online de Busca e Análise de Literatura Médica (MEDLINE)/PubMed, utilizando descritores controlados e não controlados, sem delimitação temporal quanto à publicação, nos idiomas português, inglês e espanhol. A busca ocorreu em junho de 2022, por duas pesquisadoras de forma independente. Resultado: Verificou-se a existência de lacunas no conhecimento dos pacientes sobre os efeitos adversos relacionados ao uso dos anticoagulantes orais, às interações medicamentosas, às interações alimentares, aos fatores que interferem nos níveis do international normalized ratio e ao que deve ser feito em aso de esquecimento das doses diárias. Conclusão: A síntese elaborada enfatiza a necessidade de maior enfoque nas orientações aos pacientes sobre os anticoagulantes e suas implicações relacionadas aos hábitos de vida diária (AU)

Objective: To verify the existence of scientific evidence in the literature on patients regarding the use of oral anticoagulants after implantation of a metallic heart valve. Method: Integrative review carried out in the Embase, Scopus, Web of Science, and Online Medical Literature Search and Analysis System (MEDLINE)/PubMed databases, using controlled and uncontrolled descriptors, without temporal delimitation regarding publication, in Portuguese, English, and Spanish. The search took place in June 2022, by two researchers independently. Result: There were gaps in patients' knowledge about adverse effects related to the use of oral anticoagulants, drug interactions, food interactions, factors that interfere with international normalized ratio levels and what should be done in case of forgetting the daily doses. Conclusion: The synthesis elaborated emphasizes the need for greater focus on patient guidance on anticoagulants and their implications related to daily life habits (AU)

Objetivo: Verificar la existencia de evidencia científica en la literatura sobre el conocimiento de los pacientes sobre el uso de anticoagulantes orales después del implante de una válvula cardíaca metálica. Método: Revisión integradora realizada en las bases de datos Embase, Scopus, Web of Science y MEDLINE/PubMed, utilizando descriptores controlados y no controlados, sin delimitación temporal con respecto a la publicación, en portugués, inglés y español. La búsqueda tuvo lugar en junio de 2022, por dos investigadores de forma independiente. Resultado: Hubo lagunas en el conocimiento de los pacientes sobre los efectos adversos relacionados con el uso de anticoagulantes orales, interacciones medicamentosas, interacciones alimentarias, factores que interfieren con los niveles de la razón internacional normalizada y qué se debe hacer en caso de olvido de las dosis diarias. Conclusión: La síntesis elaborada enfatiza la necesidad de un mayor enfoque en la orientación del paciente sobre los anticoagulantes y sus implicaciones relacionadas con los hábitos de la vida diaria (AU)

Troca valvar transcateter valve-in-valve mitral por via transeptal em paciente com prótese mitral biológica degenerada / Transeptal valve-in-valve transcatheter mitral valve replacement in patient with deteriorated mitral bioprosthesis

A troca valvar mitral transcateter apresenta-se como uma nova opção terapêutica para o tratamento de próteses cirúrgicas degeneradas em pacientes com alto risco cirúrgico. É crescente o número de procedimentos valve-in-valve mitral ao longo dos últimos anos. O presente caso relata uma experiência inicial com esse tipo de procedimento, sendo efetivado de forma segura e eficaz em uma paciente idosa de alto risco cirúrgico para retroca valvar.

Transcatheter mitral valve replacement is a new option to treat deteriorated surgical prosthesis in high surgical risk patients. The number of valve-in-valve mitral procedures has been growing in the last few years. This case reports an initial experience with this type of procedure, safely and effectively performed in an elderly female patient with high-risk for valve replacement.

Proteína C-reativa como marcador prognóstico de mortalidade no mprimeiro ano após implante de válvula aórtica transcateter em estenose aórtica / C-reactive protein as a prognostic marker of 1-year mortality after transcatheter aortic valve implantation in aortic stenosis

Resumo Fundamento: A proteína C-reativa (PCR) é um biomarcador de inflamação preditor de eventos adversos em procedimentos cardiovasculares. Na avaliação do implante da válvula aórtica transcateter (transcatheter aortic valve implantation, TAVI) em relação ao prognóstico de longo prazo ainda é incipiente. Objetivo: Avaliar a PCR como marcador prognóstico no primeiro ano pós-TAVI na estenose aórtica (EAo). Métodos: A PCR foi avaliada na primeira semana do peroperatório numa coorte de casos retrospectiva com EAo. Correlacionou-se a PCR pré- e pós-TAVI com a mortalidade e foram pesquisados fatores preditores de mortalidade em 1 ano. Realizada regressão de Cox multivariada para identificar os preditores independentes de óbito em 1 ano. Resultados: Estudados 130 pacientes submetidos a TAVI, com mediana de idade de 83 anos, sendo 49% deles do sexo feminino. A PCR pré-TAVI elevada (> 0,5 mg/dL) ocorreu em 34,5% dos casos. O pico de PCR foi 7,0 (5,3-12,1) mg/dL no quarto dia. A mortalidade em 1 ano foi 14,5% (n = 19), sendo maior nos grupos com PCR pré-TAVI elevada (68,8% vs 29,1%; p = 0,004) e pico de PCR ≥ 10,0 mg/dL (64,7% vs 30,8%; p = 0,009). Os fatores preditores independentes de mortalidade foram insuficiência renal aguda (IRA) [razão de risco (RR) = 7,43; intervalo de confiança de 95% (IC95%), 2,1-24,7; p = 0,001], PCR pré-TAVI elevada [RR = 4,15; IC95%, 1,3-12,9; p=0,01] e hemotransfusão volumosa [HR = 4,68; 1,3-16,7; p = 0,02]. Conclusões: A PCR pré-TAVI elevada mostrou-se fator preditor independente de mortalidade no primeiro ano, assim como a ocorrência de IRA e hemotransfusões volumosas.

Abstract Background: C-reactive protein (CRP) is an inflammation biomarker that can be a predictor of adverse events in cardiovascular procedures. Its use in the assessment of long-term prognosis of transcatheter aortic valve implantation (TAVI) is still incipient. Objective: To evaluate CRP as a prognostic marker in the first year after TAVI in aortic stenosis (AoS). Methods: CRP was assessed on the first postoperative week in a retrospective cohort of patients with AoS. Pre- and post- CRP levels were correlated with mortality, and predictors of 1-year mortality were investigated. Multivariate Cox regression was performed to identify independent factors of 1-year mortality. Results: This study evaluated 130 patients who underwent TAVI, with median age of 83 years, and 49% of women. High pre-TAVI CRP (> 0.5 mg/dL) was observed in 34.5% of the cases. Peak CRP was 7.0 (5.3-12.1) mg/dL no quarto dia. The rate of 1-year mortality was 14.5% (n = 19), being greater in the groups with high pre-TAVI CRP (68.8% vs 29.1%; p = 0,004) and with peak CRP ≥ 10.0 mg/dL (64.7% vs 30.8%; p = 0,009). Independent predictors of mortality were acute renal failure (ARF) (hazard ratio [HR] = 7.43; 95% confidence interval [95%CI], 2.1-24.7; p = 0,001), high pre-TAVI CRP (HR 4.15; 95%CI, 1.3-12.9; p = 0.01), and large blood transfusion [HR 4,68; 1,3-16,7; p = 0.02]. Conclusions: High pre-TAVI CRP showed to be an independent predictor of 1-year mortality, as well as the presence of ARF and large blood transfusions.

Implante Percutâneo Transeptal de Bioprótese em Disfunção de Prótese Valvar Cirúrgica Mitral - Experiência Multicêntrica Brasileira / Percutaneous Transseptal Bioprosthetic Implantation in Failed Prosthetic Surgical Mitral Valve - Brazilian Multicenter Experience

Resumo Fundamento A intervenção percutânea em pacientes com disfunção de prótese biológica mitral apresenta-se como uma alternativa ao tratamento cirúrgico convencional. Objetivo Relatar a primeira experiência brasileira de implante transcateter de bioprótese valve-in-valve mitral via transeptal (TMVIV-via transeptal). Métodos Foram incluídos pacientes portadores de disfunção de bioprótese cirúrgica submetidos ao TMVIV-transeptal em 12 hospitais brasileiros. Foram considerados estatisticamente significativos valores de p<0,05. Resultados Entre junho/2016 e fevereiro/2019, 17 pacientes foram submetidos ao TMVIV-via transeptal. A mediana de idade foi 77 anos (IIQ,70-82), a mediana do escore STS-PROM foi 8,7% (IIQ,7,2-17,8). Todos os pacientes tinham sintomas limitantes de insuficiência cardíaca (CF≥III), tendo 5 (29,4%) sido submetidos a mais de uma toracotomia prévia. Obteve-se sucesso do TMVIV-via transeptal em todos os pacientes. A avaliação ecocardiográfica demonstrou redução significativa do gradiente médio (pré-intervenção, 12±3,8 mmHg; pós-intervenção, 5,3±2,6 mmHg; p<0,001), assim como aumento da área valvar mitral (pré-intervenção, 1,06±0,59 cm2; pós-intervenção, 2,18±0,36 cm2; p<0,001) sustentados em 30 dias. Houve redução significativa e imediata da pressão sistólica de artéria pulmonar, com redução adicional em 30 dias (pré-intervenção, 68,9±16,4 mmHg; pós-intervenção, 57,7±16,5 mmHg; 30 dias, 50,9±18,7 mmHg; p<0,001). Durante o seguimento, com mediana de 162 dias (IIQ, 102-411), observou-se marcada melhora clínica (CF≤II) em 87,5%. Um paciente (5,9%) apresentou obstrução de via de saída de ventrículo esquerdo (VSVE), evoluindo para óbito logo após o procedimento, e outro morreu aos 161 dias de seguimento.Conclusão: A primeira experiência brasileira de TMVIV-transeptal demonstra a segurança e a efetividade dessa nova técnica. A obstrução da VSVE é uma complicação potencialmente fatal, reforçando a importância da seleção dos pacientes e do planejamento do procedimento. (Arq Bras Cardiol. 2020; [online].ahead print, PP.0-0)

Abstract Background Percutaneous intervention in patients with bioprosthetic mitral valve dysfunction is an alternative to conventional surgical treatment. Objectives To report the first Brazilian experience with transseptal transcatheter bioprosthetic mitral valve-in-valve implantation (transseptal-TMVIV). Methods Patients with surgical bioprosthetic dysfunction submitted to transseptal-TMVIV in 12 Brazilian hospitals were included. The significance level adopted was p<0.05. Results From June/2016 to February/2019, 17 patients underwent transseptal-TMVIV. Their median age was 77 years (IQR,70-82) and median Society of Thoracic Surgeons predicted risk of mortality (STS-PROM) score was 8.7% (IQR,7.2-17.8). All patients had limiting symptoms of heart failure (FC≥III) and 5 (29.4%) had undergone more than one previous thoracotomy. Transseptal-TMVIV was successful in all patients. Echocardiographic assessment showed a significant reduction in mean mitral valve gradient (pre-intervention, 12±3.8 mmHg; post-intervention, 5.3±2.6 mmHg; p<0.001), in addition to an increase in mitral valve area (pre-intervention, 1.06±0.59 cm2; post-intervention, 2.18±0.36 cm2; p<0.001) sustained for 30 days. There was a significant and immediate reduction in the pulmonary artery systolic pressure, with an additional reduction in 30 days (pre-intervention, 68.9±16.4 mmHg; post-intervention, 57.7±16.5 mmHg; 30 days, 50.9±18.7 mmHg; p<0.001). During follow-up (median, 162 days; IQR, 102-411), significant clinical improvement (FC≤II) was observed in 87.5% of the patients. One patient (5.9%) had left ventricular outflow tract (LVOT) obstruction and died right after the procedure, and another died at 161 days of follow-up. Conclusion The first Brazilian experience with transseptal-TMVIV shows the safety and effectivity of the new technique. The LVOT obstruction is a potentially fatal complication, reinforcing the importance of patients' selection and of procedural planning. (Arq Bras Cardiol. 2020; [online].ahead print, PP.0-0)

Predição do Mapa de Estresse em Aorta Ascendente: Otimização da Posição Coaxial no Implante Valvar Aórtico Percutâneo / Prediction of Stress Map in Ascending Aorta - Optimization of the Coaxial Position in Transcatheter Aortic Valve Replacement

Resumo Fundamento O implante valvar aórtico percutâneo (TAVR, do inglês Transcatheter Aortic Valve Replacement) reduz a mortalidade de pacientes portadores de estenose aórtica grave. O conhecimento da distribuição da pressão e tensão de cisalhamento na parede aórtica pode ajudar na identificação de regiões críticas, onde o processo de remodelamento aórtico pode ocorrer. Neste trabalho é apresentado um estudo de simulação computacional da influência do posicionamento do orifício valvar protético na hemodinâmica na raiz de aorta e segmento ascendente. Objetivos A presente análise apresenta um estudo da variação do padrão de fluxo devido a alterações no ângulo do orifício valvar. Métodos Um modelo tridimensional foi gerado a partir do exame de angiotomografia computadorizada da aorta de um paciente que foi submetido ao procedimento de TAVR. Diferentes vazões de fluxo foram impostas através do orifício valvar. Resultados Pequenas variações no ângulo de inclinação causaram mudanças no padrão de fluxo, com deslocamento na posição dos vórtices, na distribuição de pressão e no local de alta tensão cisalhante na parede aórtica. Conclusão Essas características hemodinâmicas podem ser importantes no processo de remodelamento aórtico e distribuição de tensão, além de auxiliar, em um futuro próximo, a otimização do posicionamento da prótese valvar percutânea. (Arq Bras Cardiol. 2020; [online].ahead print, PP.0-0)

Abstract Backgroud Transcatheter aortic valve replacement (TAVR) can reduce mortality among patients with aortic stenosis. Knowledge of pressure distribution and shear stress at the aortic wall may help identify critical regions, where aortic remodeling process may occur. Here a numerical simulation study of the influence of positioning of the prosthetic valve orifice on the flow field is presented. Objective The present analysis provides a perspective of great variance on flow behavior due only to angle changes. Methods A 3D model was generated from computed tomography angiography of a patient who had undergone a TAVR. Different mass flow rates were imposed at the inlet valve. Results Small variations of the tilt angle could modify the nature of the flow, displacing the position of the vortices, and altering the prerssure distribution and the location of high wall shear stress. Conclusion These hemodynamic features may be relevant in the aortic remodeling process and distribution of the stress mapping and could help, in the near future, the optimization of the percutaneous prosthesis implantation. (Arq Bras Cardiol. 2020; [online].ahead print, PP.0-0)

Comparison of Biological and Mechanical Prostheses for Heart Valve Surgery: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials / Comparação de Próteses Biológicas e Mecânicas para Cirurgia de Válvula Cardíaca: Revisão Sistemática de Estudos Controlados Randomizados

Abstract Background: The choice of a mechanical (MP) or biological prosthesis (BP) for patients with valvular heart disease undergoing replacement is still not a consensus. Objective: We aimed to determine the clinical outcomes of MP or BP placement in those patients. Methods: We conducted a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials (RCTs) that compared biological prostheses and mechanical prostheses in patients with valvular heart diseases and assessed the outcomes. RCTs were searched in the MEDLINE, EMBASE, LILACS, CENTRAL, SCOPUS and Web of Science (from inception to November 2014) databases. Meta-analyses were performed using inverse variance with random effects models. The GRADE system was used to rate the quality of the evidence. A P-value lower than 0.05 was considered significant. Results: A total of four RCTs were included in the meta-analyses (1,528 patients) with follow up ranging from 2 to 20 years. Three used old generation mechanical and biological prostheses, and one used contemporary prostheses. No significant difference in mortality was found between BP and MP patients (risk ratio (RR = 1.07; 95% CI 0.99-1.15). The risk of bleeding was significantly lower in BP patients than MP patients (RR = 0.64; 95% CI 0.52-0.78); however, reoperations were significantly more frequent in BP patients (RR = 3.60; 95% CI 2.44-5.32). There were no statistically significant differences between BP and MP patients with respect to systemic arterial embolisms and infective endocarditis (RR = 0.93; 95% CI 0.66-1.31, RR = 1.21; CI95% 0.78-1.88, respectively). Results in the trials with modern and old prostheses were similar. Conclusions: The mortality rate and the risk of thromboembolic events and endocarditis were similar between BP and MP patients. The risk of bleeding was approximately one third lower for BP patients than for MP patients, while the risk of reoperations was more than three times higher for BP patients.

Resumo Fundamento: A escolha de próteses mecânicas ou biológicas para pacientes com doença de válvula cardíaca ainda não é um consenso. Objetivo: Determinar os desfechos clínicos de próteses mecânicas e biológicas nesses pacientes. Métodos: Conduzimos uma revisão sistemática e metanálise e estudos controlados randomizados (RCTs) que compararam próteses mecânicas e biológicas em pacientes com doenças de válvulas cardíaca, e avaliamos seus resultados. A busca por RCTs foi feita nas bases de dados MEDLINE, EMBASE, LILACS, CENTRAL, SCOPUS e Web of Science (do início a novembro de 2014). As metanálises foram realizadas usando variação inversa com modelos de efeitos aleatórios. Usamos o sistema GRADE para avaliar a qualidade da evidência. Um valor menor que 0,05 foi considerado significativo. Resultados: Um total de quatro RCTs foi incluído na metanálise (1528 pacientes) com acompanhamento de 2 a 20 anos. Em três estudos, foram utilizadas próteses mecânicas e biológicas mais antigas, e em um estudo próteses contemporâneas. Não foi observada diferença de mortalidade entre os pacientes que receberam próteses mecânicas e biológicas (risco relativo, RR = 1,07; IC95% 0,99-1,15). O risco de sangramento foi significativamente mais baixo nos pacientes que receberam próteses biológicas que naqueles com próteses mecânicas (RR = 0,64; IC95% 0,52-0,78). Contudo, as reoparações foram mais frequentes em pacientes com próteses biológicas (RR = 3,60; IC95% 2,44-5,32). Não houve diferenças estatisticamente significativas entre pacientes com próteses biológicas e mecânicas em relação à embolia arterial sistêmica e endocardite infecciosa (RR = 0,93; IC95% 0,66-1,31; RR = 1,21; IC95% 0,78-1,88, respectivamente). Resultados entre os estudos com próteses modernas e antigas foram similares. Conclusões: A taxa de mortalidade e o risco de eventos tromboembólicos e endocardite foram similares entre os pacientes que receberam próteses biológicas e mecânicas. O risco de sangramentos foi aproximadamente um terço menor nos pacientes com próteses biológicas que mecânicas, ao passo que o risco de reoperação foi mais que três vezes maior nos pacientes com próteses biológicas.

The Role of Quantitative Aortographic Assessment of Aortic Regurgitation by Videodensitometry in the Guidance of Transcatheter Aortic Valve Implantation / Papel da Avaliação Aortográfica Quantitativa da Regurgitação Aórtica por Videodensitometria na Orientação do Implante da Valva Aórtica Transcateter

Abstract Background: Balloon post-dilatation (BPD) is often needed for optimizing transcatheter heart valve (THV) implantation, since paravalvular leak (PVL) after transcatheter aortic valve implantation is associated with poor outcome and mortality. Quantitative assessment of PVL severity before and after BPD is mandatory to properly assess PVL, thus improving implantation results and outcomes. Objective: To investigate a quantitative angiographic assessment of aortic regurgitation (AR) by videodensitometry before and after BPD. Methods: Videodensitometric-AR assessments (VD-AR) before and after BPD were analysed in 61 cases. Results: VD-AR decreased significantly from 24.0[18.0-30.5]% to 12.0[5.5-19.0]% (p < 0.001, a two-tailed p < 0.05 defined the statistical significance). The relative delta of VD-AR after BPD ranged from -100% (improvement) to +40% (deterioration) and its median value was -46.2%. The frequency of improvement, no change, and deterioration were 70% (n = 43), 25% (n = 15) and 5% (n = 3), respectively. Significant AR (VD-AR > 17%) was observed in 47 patients (77%) before and in 19 patients (31%) after BPD. Conclusions: VD-AR after THV implantation provides a quantitative assessment of post-TAVI regurgitation and can help in the decision-making process on performing BPD and in determining its efficacy.

Resumo Fundamento: A pós-dilatação com balão (PDB) é normalmente necessária para otimização do implante da válvula cardíaca transcateter (THV), uma vez que o "escape" ou leak paravalvar (PVL) após implante de valva aórtica transcateter está associada com desfecho ruim e mortalidade. A avaliação quantitativa da gravidade do PVL antes e após a PDB é mandatória para se avaliar adequadamente o PVL e, assim, melhorar os resultados e os desfechos do implante. Objetivo: Investigar uma avalição angiográfica quantitativa da regurgitação aórtica (RA) por videodensitometria (VD-RA) antes e após a PDB. Métodos: Resultados da VD-RA antes e após a PDB foram analisados em 61 casos. Resultados Houve diminuição significativa da VD-RA de 24,0(18,0-30,5)% para 12,0(5,5-19,0)% (p < 0,001; p < 0,05 bilateral foi definido como significância estatística). O delta relativo de VD-RA após a PDB variou de -100% (melhora) a +40% (piora) e o valor mediano foi -46,2%. As frequências de melhora, ausência de mudança, e piora foram 70% (n = 43), 25% (n = 15) e 5% (n = 3), respectivamente. Observou-se RA significativo (VD-RA > 17%) em 47 pacientes (77%) antes e em 19 pacientes (31%) após a PDB. Conclusões: A VD-RA após o implante de THV possibilita a avaliação quantitativa da regurgitação pós-TAVI, e pode auxiliar na tomada de decisão quanto à realização ou não da PDB, bem como na avaliação de sua eficácia.

Protocolo de enfermagem no implante de valva aórtica transcateter: um direcionamento para o cuidado / Nursing protocol in transcatheter aortic valve implantation: care guideline

Objective: To validate a nursing care protocol by specialist nurses, contributing to the care delivered to patients undergoing percutaneous valve replacement. Methods: This cross-sectional, prospective, quantitative study adopted the Content Validity Index (CVI) to verify level of agreement regarding this protocol's total set of items. Results: The CVI obtained for each item of the protocol, verified using a validation instrument, was greater than the minimum required that is 0.80, on average. Conclusion: The development of a protocol intended to guide care provided to patients who have undergone TAVI, improves patient safety and minimizes health problems, so that the implementation of specific strategies for the development of actions performed by nurses is essential.

Objetivo: Validar un protocolo de cuidados de enfermería por enfermeros especialistas, contribuyendo para la práctica asistencial del paciente sometido al cambio de válvula percutánea. Métodos: Se trata de un estudio metodológico, transversal y prospectivo, con abordaje cuantitativo, que empleó el Índice de Validez de Contenido (CVI) para verificar el nivel de concordancia en el conjunto total de ítems del instrumento del protocolo. Resultados: Después de la verificación con el CVI para cada ítem del instrumento de validación del protocolo, los valores obtenidos en relación a todos los ítems del protocolo, quedaron con los valores, en media, mayores que el mínimo para el CVI, que es arriba de 0,80. Conclusión: El desarrollo de un protocolo de cuidados dirigido para los pacientes sometidos a TAVI, posibilita el aumento de la seguridad del paciente minimiza los daños a la salud, siendo un factor esencial en la implementación de estrategias específicas para el desarrollo de acciones desempeñadas por el enfermero.

Objetivo: Validar um protocolo de cuidados de enfermagem realizado por enfermeiros especialistas, contribuindo para a prática assistencial do paciente submetido à troca valvar percutânea. Métodos: Trata-se de um estudo metodológico, transversal e prospectivo, com abordagem quantitativa, que empregou o Índice de Validade de Conteúdo (IVC) para verificar o nível de concordância no conjunto total de itens do instrumento do protocolo. Resultados: Após a verificação com o IVC, para cada item do instrumento de validação do protocolo, os valores obtidos em relação a todos os itens ficaram, em média, maiores que o mínimo para o IVC, que é acima de 0,80. Conclusão: O desenvolvimento de um protocolo de cuidados, voltado para os pacientes submetidos ao TAVI, possibilita o aumento da segurança destes e minimização dos agravos à saúde, sendo um fator essencial na implementação de estratégias específicas nas ações desempenhadas pelo enfermeiro.

Influence of the tilt angle of Percutaneous Aortic Prosthesis on Velocity and Shear Stress Fields / Influência do Ângulo de Inclinação da Prótese Percutânea Aórtica no Campo de Velocidade e Estresse de Cisalhamento

Abstract Background: Due to the nature of the percutaneous prosthesis deployment process, a variation in its final position is expected. Prosthetic valve placement will define the spatial location of its effective orifice in relation to the aortic annulus. The blood flow pattern in the ascending aorta is related to the aortic remodeling process, and depends on the spatial location of the effective orifice. The hemodynamic effect of small variations in the angle of inclination of the effective orifice has not been studied in detail. Objective: To implement an in vitro simulation to characterize the hydrodynamic blood flow pattern associated with small variations in the effective orifice inclination. Methods: A three-dimensional aortic phantom was constructed, reproducing the anatomy of one patient submitted to percutaneous aortic valve implantation. Flow analysis was performed by use of the Particle Image Velocimetry technique. The flow pattern in the ascending aorta was characterized for six flow rate levels. In addition, six angles of inclination of the effective orifice were assessed. Results: The effective orifice at the -4° and -2° angles directed the main flow towards the anterior wall of the aortic model, inducing asymmetric and high shear stress in that region. However, the effective orifice at the +3° and +5° angles mimics the physiological pattern, centralizing the main flow and promoting a symmetric distribution of shear stress. Conclusion: The measurements performed suggest that small changes in the angle of inclination of the percutaneous prosthesis aid in the generation of a physiological hemodynamic pattern, and can contribute to reduce aortic remodeling.

Resumo Fundamento: Devido à natureza do processo de liberação da prótese percutânea, é esperada uma variabilidade do posicionamento final da válvula. A localização da prótese irá definir a posição espacial do seu orifício efetivo em relação ao ânulo aórtico. O padrão do fluxo sanguíneo em aorta ascendente está relacionado ao processo de remodelamento aórtico, além de ser dependente da disposição espacial do orifício efetivo. O efeito hemodinâmico de pequenas variações na angulação do orifício efetivo ainda não foi estudado em detalhes. Objetivo: O objetivo do presente trabalho foi implementar uma simulação in vitro do fluxo sanguíneo para caracterização do padrão hidrodinâmico, associado a pequenas variações na inclinação do orifício efetivo. Métodos: Para esse fim, foi construído um fantoma aórtico tridimensional, que reproduziu a anatomia de um paciente submetido ao implante valvar percutâneo. A análise de fluxo foi realizada através da técnica de Velocimetria por Imagens de Partícula. O padrão de escoamento em aorta ascendente foi caracterizado para seis níveis de vazão de fluxo. Além disso, foram estudados seis inclinações do orifício efetivo. Resultados: O estudo demonstrou que o orifício efetivo nos ângulos -4° e -2° direcionaram o fluxo principal para a parede anterior do modelo aórtico, induzindo um cisalhamento assimétrico e elevado nessa região. Por outro lado, os ângulos +3° e +5° mimetizam o padrão fisiológico, centralizando o fluxo principal e promovendo uma distribuição simétrica do cisalhamento. Conclusão: As medições realizadas sugerem que pequenas alterações angulares na prótese percutânea auxiliam na geração de um padrão hemodinâmico fisiológico, podendo contribuir para menor remodelamento aórtico.

The cost of transcatheter aortic valve implantation according to different access routes / O custo do implante por cateter de bioprótese valvar aórtica nas diferentes vias de acesso / El costo del implante por catéter de bioprótesis valvular aórtica en las diferentes vías de acceso

Abstract OBJECTIVE Identifying the average direct cost of TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation) for the different access routes. METHOD This is a research with a quantitative, exploratory and descriptive approach carried out in a government teaching hospital in the state of São Paulo. RESULTS The average direct cost of TAVI procedures by the access routes resulted in R$82,826.38 (transfemoral route), R$79,440.91 (transaortic route) and R$78,173.41 (transapical route). The transcatheter valve cost represented a percentage variation between 78.47% and 83.14% of the total cost of the procedure. The Kruskal-Wallis test was used and presented a statistically significant difference between the three access routes: p=0.008. The Bonferroni test showed a difference in the association between transfemoral and transapical routes, while no statistically significant difference was observed in association with the transaortic route. CONCLUSION The results are important for formulating adequate funding policies for the hospital network and understanding the costs according to the route facilitates rationalizing resources in order for them to be guaranteed for patients who present surgical contraindication to the valve implant.

Resumo OBJETIVO Identificar o custo direto médio do TAVI nas diferentes vias de acesso. MÉTODO Trata-se de uma pesquisa com abordagem quantitativa, exploratória e descritiva, realizada em um hospital de ensino governamental do estado de São Paulo. RESULTADOS O custo direto médio dos procedimentos TAVI por vias de acesso resultou em R$ 82.826,38 (via transfemoral), R$ 79.440,91 (via transaórtica) e R$ 78.173,41 (via transapical). O custo da válvula transcateter representou uma variação de percentual entre 78,47% e 83,14% do custo total do procedimento. Foi utilizado o Teste de Kruskal-Wallis, apresentando diferença estatisticamente significativa entre as três vias de acesso: p=0,008. No Teste de Bonferroni, apresentou diferença na associação entre as vias transfemoral x transapical, enquanto na associação com a via transaórtica não houve diferença estatisticamente significativa. CONCLUSÃO Os resultados são importantes para formulações de políticas de financiamento adequadas para a rede hospitalar e o conhecimento dos custos por vias de acesso facilita a racionalização de recursos, a fim de que estes sejam garantidos para os pacientes que apresentam contraindicação cirúrgica para o implante valvar.

Resumen OBJETIVO Identificar el costo directo medio del TAVI en las diferentes vías de acceso. MÉTODO Se trata de una investigación con abordaje cuantitativo, exploratorio y descriptivo, realizado en un hospital público de enseñanza del estado de São Paulo. RESULTADOS El costo directo medio de los procedimientos TAVI por vías de acceso resultó en R$ 82.826,38 (vía transfemoral), R$ 79.440,91 (vía transaórtica) y R$ 78.173,41 (vía transapical). El costo de la válvula trans-catéter representó una variación de porcentaje entre 78,47% y 83,14% del costo total del procedimiento. Se utilizó el test de Kruskal-Wallis, mostrando diferencia estadísticamente significativa entre las tres vías de acceso: p=0,008. En la Prueba de Bonferroni, se presentó diferencia en la asociación entre las vías transfemoral x transapical, mientras que en la asociación con la vía transaórtica no hubo diferencia estadísticamente significativa. CONCLUSIÓN Los resultados son importantes para las formulaciones de políticas de financiamiento adecuadas para la red hospitalaria y el conocimiento de los costos por vías de acceso facilita la racionalización de recursos, a fin de que puedan garantizarse los mismos para los pacientes que presentan contraindicación quirúrgica para el implante valvular.

Protocolo de enfermagem no implante de valva aórtica transcateter direcionamento para o cuidado / Nursing protocol in transcatheter aortic valve implantation: a guideline for care

Estudo metodológico, transversal e prospectivo com abordagem quantitativa, abordando os cuidados de enfermagem em pacientes submetidos ao implante de valva aórtica transcateter (TAVI). Para a construção da pesquisa foi realizada uma revisão integrativa para a criação de um protocolo de enfermagem para os pacientes submetidos a TAVI e a validação do mesmo por enfermeiros especialistas utilizando o Índice de Validação de Conteúdo (IVC) em um hospital do Rio de Janeiro. Foi delimitado como questão de pesquisa: quais os cuidados que o enfermeiro realiza nos pacientes submetidos a TAVI? Os objetivos propostos foram: criar um protocolo de cuidados de enfermagem para os pacientes submetidos ao implante de valva aórtica transcateter; buscar evidências científicas para a construção do protocolo através de uma revisão integrativa da literatura; validar o protocolo junto aos enfermeiros especialistas com vistas a validade do conteúdo, pertinência, clareza e abrangência. Para a construção do protocolo foram utilizados 10 artigos em publicações internacionais e nacionais, no período de 2006 a 2016, em inglês e português. A base de dados da Scopus foi a que mais evidenciou artigos representando (50%) das publicações do estudo. O ano de 2015 foi o ano com maior número de publicações (40%). Em relação ao idioma, as publicações em inglês representaram (90%) das publicações. As complicações mais descritas nos artigos foram: insuficiência renal (14,8%), acidente vascular cerebral (12,9%), complicações hemorrágicas (12,9%), complicações vasculares e distúrbios de condução (11,1%), vazamento paravalvar (7,4%), dissecção aórtica (5,5%), infarto agudo do miocárdio, endocardite, tamponamento e perfuração do ventrículo (3,7%), entre outros. Em relação a caracterização do perfil dos enfermeiros especialistas, (56,6%) aderiram ao estudo, o sexo feminino obteve a maior representatividade dos participantes (70,6%), a média da idade dos participantes foi de 35,88 anos. A unidade com maior número de participantes foi a UTI de pós-operatório (88,24%) e o tempo de experiência foi de 2,18 anos, sendo a especialização dos participantes com maior frequência a de Terapia Intensiva com (52,9%). Em relação a validação do conteúdo do protocolo, foi distribuído um instrumento de avaliação que constava com uma escala Likert de 1 a 5, no qual o participante verificava em relação aos itens, a validade do conteúdo, pertinência, clareza e a abrangência. O cálculo foi realizado pelo número de respostas que obtiveram 4 (concordo) e 5 (concordo totalmente) dividido pelo número de participantes (17). A média dos valores em relação a validade do conteúdo 0,96, em relação a pertinência foi de 0,93, clareza 0,86 e a abrangência de conteúdo foi de 0,85. A média de concordância entre todos os itens foi de 0,90. Conclui-se que os objetivos desta pesquisa foram alcançados através da criação e validação de um protocolo de cuidados de enfermagem para pacientes submetidos a TAVI. Acreditamos que pesquisas como esta, possam contribuir para a eficácia das tomadas de decisão do profissional enfermeiro acerca da qualidade do seu atendimento, visando a contribuição na construção de evidências relacionados aos cuidados de enfermagem ao paciente submetido a TAVI.

Methodological, transversal and prospective study with a quantitative approach, addressing nursing care in patients submitted to transcatheter aortic valve (TAVI) implantation. For the construction of the research, an integrative review was carried out for the creation of a nursing protocol for patients submitted to TAVI and validation of it by specialist nurses using the Content Validation Index (IVC) in a hospital in Rio de Janeiro. It was delimited as a research question: what care does the nurse perform in patients undergoing TAVI? The proposed objectives were: to create a nursing care protocol for patients undergoing transcatheter aortic valve implantation; to seek scientific evidence for the construction of the protocol through an integrative literature review; validate the protocol with the specialist nurses for the validity of content, pertinence, clarity and comprehensiveness. For the construction of the protocol, 10 articles were used in international and national publications, from 2006 to 2016, in English and Portuguese. The Scopus database was the one that most evidenced articles representing (50%) of the study publications. The year 2015 was the year with the highest number of publications (40%). In terms of language, English publications represented (90%) of the publications. The complications most described in the articles were: renal failure (14.8%), stroke (12.9%), hemorrhagic complications (12.9%), vascular complications and conduction disorders (11.1%), aortic dissection (5.5%), acute myocardial infarction, endocarditis, tamponade and ventricular perforation (3.7%), among others. Regarding the characterization of the profile of specialist nurses (56.6%), participants were the most representative of the participants (70.6%), the mean age of participants was 35.88 years. The unit with the highest number of participants was the postoperative ICU (88.24%) and the experience time was 2.18 years, with the specialization of the participants being more frequent the Intensive Therapy with (52.9%). In relation to the validation of the content of the protocol, an evaluation instrument was distributed that included a Likert scale of 1 to 5, in which the participant verified in relation to the items, the validity of the content, pertinence, clarity and comprehensiveness. The calculation was performed by the number of responses that obtained 4 (agree) and 5 (totally agree) divided by the number of participants (17). The mean values with respect to content validity of 0.96, relative to relevance was 0.93, clarity 0.86 and content coverage was 0.85. The mean of agreement among all items was 0.90. It is concluded that the objectives of this research were achieved through the creation and validation of a nursing care protocol for patients submitted to TAVI. We believe that research such as this one can contribute to the effectiveness of nursing professional decision-making about the quality of care, aiming to contribute to the construction of evidence related to nursing care to patients submitted to TAVI.